ANVISA: tendencias regulatorias para 2026

ANVISA sigue avanzando en la armonización con PIC/S y EU GMP, con impactos directos en el diseño de líneas de inyectables y sólidos. Los proyectos con tecnología SHINVA y SMA ya entregan, por defecto, los requisitos de presurización, segregación y trazabilidad exigidos, reduciendo el riesgo regulatorio de nuevas inversiones.