Aislador de Producción Aséptica

SHINVA · Inyectables

Aislador de Producción Aséptica

Dispositivo de aislamiento totalmente cerrado que cumple con los requisitos GMP, garantizando una separación efectiva entre el entorno, los operadores, los productos y los elementos de trabajo. Integra un sistema de esterilización por peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) y mantiene un ambiente interno Clase A, minimizando la contaminación por microorganismos, partículas y pirogenos durante todo el proceso productivo.

Especificaciones principales

  • Conformidad: GMP
  • Esterilización: peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP)
  • Ambiente interno: Clase A
  • Presurización: positiva o negativa

Aplicaciones

  • Investigación y desarrollo de productos estériles y tóxicos
  • Producción a pequeña escala y lotes piloto
  • Envasado aséptico clase A
  • Manipulación de HPAPIs y citostáticos