
SHINVA · Inyectables
Aislador de Producción Aséptica
Dispositivo de aislamiento totalmente cerrado que cumple con los requisitos GMP, garantizando una separación efectiva entre el entorno, los operadores, los productos y los elementos de trabajo. Integra un sistema de esterilización por peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) y mantiene un ambiente interno Clase A, minimizando la contaminación por microorganismos, partículas y pirogenos durante todo el proceso productivo.
Especificaciones principales
- Conformidad: GMP
- Esterilización: peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP)
- Ambiente interno: Clase A
- Presurización: positiva o negativa
Aplicaciones
- Investigación y desarrollo de productos estériles y tóxicos
- Producción a pequeña escala y lotes piloto
- Envasado aséptico clase A
- Manipulación de HPAPIs y citostáticos