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Máquina de Detección de Fugas VDM
La Máquina de Detección de Fugas VDM (Vacuum Decay Method) de SHINVA es uno de los equipos de prueba indispensables para líneas BFS, ofreciendo inspección del 100% de los productos y datos de fuga cuantificables. Detecta principalmente ampollas plásticas de 0,2 a 10 ml, colirios multidosis, viales de penicilina y productos similares, con velocidad de detección inferior a 8 s para orificios de 5 μm y sensibilidad para orificios tan pequeños como 3 μm. El diseño lineal y la estructura modular garantizan una utilización de sensores de hasta el 83%. Una estación separada de soplado/secado seca rápidamente las cavidades del molde con fuga, y cada instrumento de prueba está equipado con bomba de vacío independiente, reduciendo la interferencia mutua y asegurando la exactitud de los datos de validación.
Especificaciones principales
- Método: decaimiento de vacío (VDM) con cobertura de inspección del 100%
- Productos: ampollas plásticas de 0,2 a 10 ml, colirios multidosis y viales de penicilina
- Velocidad: < 8 s para detección de orificios de 5 μm
- Sensibilidad: detección de orificios desde 3 μm
- Diseño lineal y estructura modular, con utilización de sensores de hasta el 83%
- Estación separada de soplado/secado para secado rápido de cavidades de molde con fuga
- Bomba de vacío independiente por instrumento, reduciendo interferencia mutua y garantizando la exactitud de los datos de validación
- Datos de fuga cuantificables para trazabilidad y liberación de lote
Aplicaciones
- Líneas BFS (Blow-Fill-Seal) de inyectables y colirios
- Ampollas plásticas de pequeño volumen (0,2–10 ml)
- Colirios y productos oftálmicos multidosis
- Viales de penicilina y productos parenterales
- Pruebas de integridad conforme a GMP y cGMP
- Inspección 100% en línea para liberación de lote