
SHINVA · Injetáveis
Isolador de Produção Asséptica
Dispositivo de isolamento totalmente fechado que atende aos requisitos GMP, garantindo isolamento efetivo entre o ambiente, os operadores e os produtos. Integra sistema de esterilização por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) e mantém ambiente interno Classe A, minimizando contaminação por microrganismos, partículas e pirogênios ao longo de todo o processo produtivo.
Especificações principais
- Conformidade: GMP
- Esterilização: peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP)
- Ambiente interno: Classe A
- Pressurização: positiva ou negativa
Aplicações
- Pesquisa e desenvolvimento de produtos estéreis e tóxicos
- Produção em pequena escala e lotes piloto
- Envase asséptico classe A
- Manipulação de HPAPIs e citostáticos