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Máquina de Detecção de Vazamento VDM
A Máquina de Detecção de Vazamento VDM (Vacuum Decay Method) da SHINVA é um dos equipamentos de teste indispensáveis para linhas BFS, oferecendo inspeção 100% dos produtos e dados de vazamento quantificáveis. Detecta principalmente ampolas plásticas de 0,2 a 10 ml, colírios multidose, frascos de penicilina e produtos similares, com velocidade de detecção inferior a 8 s para furos de 5 μm e sensibilidade para orifícios tão pequenos quanto 3 μm. O layout linear e a estrutura modular garantem utilização de sensores de até 83%. Uma estação separada de sopro/secagem seca rapidamente as cavidades do molde onde houve vazamento, e cada instrumento de teste é equipado com bomba de vácuo independente, reduzindo a interferência mútua e assegurando a exatidão dos dados de validação.
Especificações principais
- Método: decaimento de vácuo (VDM) com cobertura de inspeção 100%
- Produtos: ampolas plásticas de 0,2 a 10 ml, colírios multidose e frascos de penicilina
- Velocidade: < 8 s para detecção de furos de 5 μm
- Sensibilidade: detecção de furos a partir de 3 μm
- Layout linear e estrutura modular, com utilização de sensores de até 83%
- Estação separada de sopro/secagem para secagem rápida de cavidades de molde com vazamento
- Bomba de vácuo independente por instrumento, reduzindo interferência mútua e garantindo exatidão dos dados de validação
- Dados de vazamento quantificáveis para rastreabilidade e liberação de lote
Aplicações
- Linhas BFS (Blow-Fill-Seal) de injetáveis e colírios
- Ampolas plásticas de pequeno volume (0,2–10 ml)
- Colírios e produtos oftálmicos multidose
- Frascos de penicilina e produtos parenterais
- Testes de integridade em conformidade com GMP e cGMP
- Inspeção 100% em linha para liberação de lote