ANVISA: tendências regulatórias para 2026

A ANVISA segue avançando na harmonização com PIC/S e EU GMP, com impactos diretos no design de linhas de injetáveis e sólidos. Projetos com tecnologia SHINVA e SMA já entregam, por padrão, os requisitos de pressurização, segregação e rastreabilidade exigidos, reduzindo o risco regulatório de novos investimentos.