Isolador de Produção Asséptica

SHINVA · Injetáveis

Isolador de Produção Asséptica

Dispositivo de isolamento totalmente fechado que atende aos requisitos GMP, garantindo isolamento efetivo entre o ambiente, os operadores e os produtos. Integra sistema de esterilização por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) e mantém ambiente interno Classe A, minimizando contaminação por microrganismos, partículas e pirogênios ao longo de todo o processo produtivo.

Especificações principais

  • Conformidade: GMP
  • Esterilização: peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP)
  • Ambiente interno: Classe A
  • Pressurização: positiva ou negativa

Aplicações

  • Pesquisa e desenvolvimento de produtos estéreis e tóxicos
  • Produção em pequena escala e lotes piloto
  • Envase asséptico classe A
  • Manipulação de HPAPIs e citostáticos